在生物制藥、生命科學(xué)及食品研發(fā)領(lǐng)域,中試凍干機(jī)作為連接實驗室工藝探索與規(guī)模化生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備,其可靠性、數(shù)據(jù)完整性與工藝放大能力直接影響著研發(fā)效率與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化成功率。南京金實(Jinshi)深耕凍干設(shè)備研發(fā)多年,其推出的LyoD30系列中試研發(fā)凍干機(jī),憑借結(jié)構(gòu)緊湊、PLC智控、工藝可重復(fù)性強等核心優(yōu)勢,成為藥企中試車間及高校科研機(jī)構(gòu)的優(yōu)選設(shè)備,為凍干工藝的精準(zhǔn)開發(fā)與高效轉(zhuǎn)化提供了新的解決方案。
結(jié)構(gòu)緊湊,便捷靈活
傳統(tǒng)中試設(shè)備往往面臨體積龐大、安裝復(fù)雜、難以靈活部署的痛點。金實LyoD30系列中試凍干機(jī)采用高度集成化設(shè)計,將所有組件——包括真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)及其他必要部件——全部集成于堅固的箱體之內(nèi),并配備萬向腳輪。用戶僅需連接公用設(shè)施,即可快速投入使用,極大地提升了設(shè)備在研發(fā)實驗室或中試車間內(nèi)的部署靈活性。這種緊湊的模塊化設(shè)計,使其能夠輕松適應(yīng)多場地、多任務(wù)的研發(fā)場景,尤其適合藥廠中試車間及少量生產(chǎn)使用。
PLC智控核心,確保工藝可靠性與重復(fù)性
在中試研發(fā)中,工藝的穩(wěn)定與數(shù)據(jù)的一致性是決定后期生產(chǎn)能否成功轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵。與傳統(tǒng)機(jī)型采用的微處理器不同,金實LyoD30系列凍干機(jī)引入了與大型工業(yè)凍干機(jī)相同的PLC(可編程邏輯控制器)控制系統(tǒng)。該系統(tǒng)取代了傳統(tǒng)的微處理控制,從核心層面保證了從研發(fā)到生產(chǎn)工藝的可靠性與可重復(fù)性。
設(shè)備搭載液晶觸摸屏與新型PID控制技術(shù),具備曲線控溫、真空微調(diào)、程序設(shè)定、數(shù)據(jù)記錄存儲、權(quán)限管理、遠(yuǎn)程控制、終點判斷等豐富的自動化功能。這不僅實現(xiàn)了從預(yù)凍到干燥的全過程自動化,減少了物料轉(zhuǎn)移帶來的污染風(fēng)險,更關(guān)鍵的是支持凍干曲線記憶與編程,方便用戶摸索和優(yōu)化凍干工藝,為工藝放大提供了堅實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

高性能硬件配置,保障凍干效率與效果
為確保設(shè)備在各種復(fù)雜研發(fā)條件下的穩(wěn)定運行,金實在產(chǎn)品硬件配置上同樣不遺余力:
強勁制冷:采用進(jìn)口品牌復(fù)疊式制冷壓縮機(jī),具備降溫速度快、噪音小、使用壽命長的特點,可有效縮短冷凍干燥時間。
精準(zhǔn)控溫:采用硅油作為導(dǎo)熱介質(zhì),擱板控溫誤差小于1℃,確保凍干過程中各層物料的干燥效果均勻一致。
材質(zhì)耐用:冷凍干燥室內(nèi)部采用304不銹鋼材質(zhì),防腐蝕、易清潔;高透光無色透明有機(jī)玻璃門,便于在操作過程中清晰觀察物料的變化狀態(tài)。
功能擴(kuò)展:設(shè)備可選配共晶點測試裝置及自動壓塞裝置,滿足從無菌研發(fā)到西林瓶封裝的全流程需求。
多領(lǐng)域應(yīng)用,助力高品質(zhì)研發(fā)
憑借其靈活高效、數(shù)據(jù)完整、工藝拓展性強的特點,金實LyoD30系列中試凍干機(jī)被廣泛應(yīng)用于細(xì)菌、病毒、血漿、血清、抗體、疫苗等生物制品的研發(fā),以及維生素、酵素、植物提取物等藥物制劑和生化產(chǎn)品的凍干工藝摸索。它既滿足了研發(fā)過程中對揮發(fā)性、無菌性等特殊條件的嚴(yán)格要求,也通過先進(jìn)的溫度、壓力實時監(jiān)測技術(shù),為科研人員提供了可靠的實驗數(shù)據(jù)支持。
在“質(zhì)量源于設(shè)計”的研發(fā)理念深入人心的當(dāng)下,南京金實通過將工業(yè)級控制技術(shù)、緊湊結(jié)構(gòu)與豐富工藝功能相結(jié)合,打造了這樣一款兼具性能與靈活性的中試研發(fā)平臺,不僅簡化了凍干工藝開發(fā)流程,更在提升研發(fā)效率的同時,為后續(xù)的無縫生產(chǎn)放大提供了可靠保障。未來,金實將繼續(xù)以用戶需求為導(dǎo)向,助力更多創(chuàng)新藥物與高品質(zhì)產(chǎn)品實現(xiàn)高效轉(zhuǎn)化。